CADL Candel Therapeutics

Candel Therapeutics 任命 Martine Zimmermann 加入董事会

Candel Therapeutics 宣布任命 Martine Zimmermann 加入其董事会。她在监管和质量事务方面的专业知识有望在公司准备于 2026 年第四季度提交 aglatimagene besadenovec 的生物制品许可申请 (BLA) 以及潜在的商业化准备工作时加强董事会。

Candel 计划于 2026 年 Q4 提交 aglatimagene 的 BLA，用于前列腺癌

该公司宣布正在推进 BLA 提交前的准备工作，包括 CMC 工艺验证，并计划于 2026 年 Q4 提交 aglatimagene besadenovec 的 BLA，用于局部中高危前列腺癌。该提交时间表得到了此前在《柳叶刀肿瘤学》发表的关键性 3 期数据以及在 AUA 2026 会议上展示的延长随访数据的支持。

Candel 将在 2026 年 ASTRO 年会上展示 Aglatimagene 的 3 期数据

一项关于已完成的 3 期试验中 aglatimagene besadenovec 治疗局限性前列腺癌的定量数字病理免疫激活数据的摘要已被接受为海报展示，会议定于 2026 年 9 月 29 日在波士顿举行。

Candel 启动全球 3 期 AURORA 试验，评估 CAN-2409 治疗 NSCLC

Candel 已开放其全球关键 3 期 AURORA 试验（NCT07660094）的首个研究中心，该试验评估 aglatimagene besadenovec 联合 valacyclovir 并继续使用 pembrolizumab 与 docetaxel 相比，用于转移性非鳞状 NSCLC 在 ICI 和铂类治疗后进展的患者。试验在全球 150 多个研究中心按 1:1 随机化，主要终点为总生存期。Parexel International 已获聘支持执行。

Candel：3期aglatimagene+放疗在局限性前列腺癌中优于安慰剂

《柳叶刀肿瘤学》发表了关键3期试验，显示aglatimagene联合放疗与安慰剂相比，疾病无进展生存期有统计学意义的30%改善（HR 0.70，p=0.016），前列腺癌特异性DFS改善38%（HR 0.62，p=0.0046）。数据显示病理完全缓解率80%对63%（p=0.0018），安全性良好。这些结果支持计划于2026年第四季度提交BLA。

Candel 报告 aglatimagene besadenovec 在前列腺癌中的 3 期 DFS 获益

随机 3 期试验（n=745）的延长随访数据显示，aglatimagene besadenovec 加前药加标准护理放疗与安慰剂相比，显著改善前列腺癌特异性无病生存期（HR 0.61，p=0.0031）。该公司还观察到活性组挽救治疗、生化失败和转移的时间更长。

Candel 计划于 2026 年 Q4 提交 aglatimagene 的 BLA，用于前列腺癌

Candel 宣布计划于 2026 年 Q4 提交 aglatimagene besadenovec 的 BLA，用于局部、中高危前列腺癌。公司正在推进 BLA 提交前活动，包括 CMC 工艺验证和临床研究报告。同时宣布与 EVERSANA 建立商业合作，以支持潜在的美国上市。

Candel 计划于 2026 年 Q4 提交 aglatimagene 前列腺癌 BLA 申请

该公司宣布计划为 aglatimagene besadenovec 提交生物制品许可申请（BLA），用于局部、中高风险前列腺癌，提交时间定于 2026 年 Q4。此前正在进行 BLA 准备工作，包括 CMC 工作以及临床研究报告和 BLA 模块的准备。提交时间表由计划于 2026 年 Q2 开展的工艺验证活动提供支持。

Candel Therapeutics R&D Day 2025 – CAN-2409 前列腺癌项目

公司于2025年12月5日举办了虚拟研发日活动，展示CAN-2409在局限性前列腺癌方面的临床进展和监管计划。该活动概述了目标产品特征、作用机制和III期试验设计，但未披露新的临床数据或监管决定。

Candel 计划于 2026 年 Q4 提交 CAN-2409 用于前列腺癌的 BLA

该公司宣布将于 2026 年 Q4 提交 CAN-2409 用于中高危局限性前列腺癌的 BLA。该申报将由积极的 3 期试验数据支持，数据显示前列腺癌特异性 DFS 具有统计学显著改善（HR 0.62，p=0.0046），并由正在进行的 CMC 和监管准备活动支持。