原始来源记录
决策级顶线结果
Candel：3期aglatimagene+放疗在局限性前列腺癌中优于安慰剂
《柳叶刀肿瘤学》发表了关键3期试验，显示aglatimagene联合放疗与安慰剂相比，疾病无进展生存期有统计学意义的30%改善（HR 0.70，p=0.016），前列腺癌特异性DFS改善38%（HR 0.62，p=0.0046）。数据显示病理完全缓解率80%对63%（p=0.0018），安全性良好。这些结果支持计划于2026年第四季度提交BLA。
关键事实
- 申报时间
- 2026年6月2日 12:05
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- DFS HR
- 0.70
- 试验规模
- 745
- pcr 安慰剂
- 63%
- DFS 改善
- 30%
- 中位随访
- 58 months
- pcr aglatimagene
- 80%
- 前列腺癌特异性dfs HR
- 0.62
- 前列腺癌特异性dfs 改善
- 38%
来源摘录
Candel Therapeutics宣布在《柳叶刀肿瘤学》发表关键3期数据，证明aglatimagene besadenovec（CAN-2409）在局限性前列腺癌中显著改善疾病无进展生存期 同行评审发表详细介绍了关键数据，显示接受标准放疗根治性治疗的局限性前列腺癌患者，联合aglatimagene besadenovec（aglatimagene）加伐昔洛韦与安慰剂加伐昔洛韦相比，疾病无进展生存期（DFS）改善30% 研究结果支持在标准放疗基础上加用aglatimagene可提供有意义的获益，且不增加临床显著毒性 本发表报告的数据将支持计划中的生物制品许可申请（B