原始来源记录
重大申请已提交
Candel 计划于 2026 年 Q4 提交 aglatimagene 的 BLA，用于前列腺癌
该公司宣布正在推进 BLA 提交前的准备工作，包括 CMC 工艺验证，并计划于 2026 年 Q4 提交 aglatimagene besadenovec 的 BLA，用于局部中高危前列腺癌。该提交时间表得到了此前在《柳叶刀肿瘤学》发表的关键性 3 期数据以及在 AUA 2026 会议上展示的延长随访数据的支持。
关键事实
- 申报时间
- 2026年8月13日 12:15
- 事件
- 申请已提交
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
来源摘录
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Planning to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Pivotal phase 3 clinical data published in The Lancet Oncology demonstrated a statistically significant improvement in disease-free survival with aglatimagene plus standard-of-care radiotherapy compared with radiotherapy alone in patients with localized, intermediate- to high-risk prostate cancer • Presented supportive clinical data from extended follow-up of the phase 3 clinical trial of aglatimagene in patients with localized, intermediate- to high-risk prostate