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决策级临床试验登记变更

Candel 启动全球 3 期 AURORA 试验,评估 CAN-2409 治疗 NSCLC

Candel 已开放其全球关键 3 期 AURORA 试验(NCT07660094)的首个研究中心,该试验评估 aglatimagene besadenovec 联合 valacyclovir 并继续使用 pembrolizumab 与 docetaxel 相比,用于转移性非鳞状 NSCLC 在 ICI 和铂类治疗后进展的患者。试验在全球 150 多个研究中心按 1:1 随机化,主要终点为总生存期。Parexel International 已获聘支持执行。

关键事实

申报时间
2026年6月30日 12:05
事件
临床试验登记变更
方向
积极
资产
CAN-2409
可信度
有来源
研究中心
150 多个
2 期总生存期
中位 OS 25.4 个月(非鳞状)
随机化
1:1
2 期 24 个月生存率
46 例符合方案患者中的 50%

来源摘录

Candel Therapeutics 宣布启动全球关键 3 期 AURORA 试验,评估 aglatimagene besadenovec(CAN-2409)用于对免疫检查点抑制剂反应不足的晚期非小细胞肺癌患者 3 期临床试验将评估 aglatimagene besadenovec 联合 valacyclovir 并继续使用 pembrolizumab,与标准治疗 docetaxel 化疗相比,用于转移性、非鳞状、非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在既往 pembrolizumab 和铂类化疗后出现疾病进展 全球关键 3 期试验预计在 150 多个研究中心按 1:1 随机化入组患者;首个研究中心现已开放入组 主要终点为总生存期 Candel 已聘请 Parexel International 支持执行

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