原始来源记录
决策级FDA 批准
辉瑞 HYMPAVZI 获 FDA 批准用于 6 岁及以上伴或不伴抑制物的血友病 A/B 患者
FDA 批准扩大 HYMPAVZI（marstacimab-hncq）的适应症，纳入 12 岁及以上伴抑制物患者以及 6-11 岁伴或不伴抑制物的儿科患者。这使 HYMPAVZI 成为 6-11 岁血友病 B 儿科患者可用的首款皮下非因子疗法。
关键事实
来源摘录
美国 FDA 批准辉瑞 HYMPAVZI 用于治疗另外两个有显著医疗需求的血友病 A 或 B 患者群体 美国 FDA 批准辉瑞 HYMPAVZI 用于治疗另外两个有显著医疗需求的血友病 A 或 B 患者群体 美国 FDA 批准辉瑞 HYMPAVZI 用于治疗另外两个有显著医疗需求的血友病 A 或 B 患者群体 批准扩大 HYMPAVZI 使用范围，现纳入 12 岁及以上伴抑制物的血友病 A 或 B 患者以及 6 至 11 岁伴或不伴抑制物的儿科患者 HYMPAVZI 是 6 至 11 岁血友病 B 儿科患者可用的首款皮下非因子疗法 Pfizer Inc. (NYSE: PFE) 今日宣布，美国食品药品监督管理局