辉瑞：欧盟委员会批准 HYMPAVZI 用于治疗伴有抑制物的血友病 A/B

欧盟委员会已授予 HYMPAVZI（marstacimab）上市许可，用于体重≥35 kg 的成年及≥12 岁青少年，治疗伴有抑制物的血友病 A 或 B。该批准基于 3 期 BASIS 研究数据，显示与按需治疗相比，治疗后年化出血率（ABR）降低 93%，且在开放标签扩展研究中出血率持续保持低位。

关键事实

申报时间: 2026年5月13日 10:45
事件: EMA 意见
方向: 积极
公司: PFE辉瑞
资产: marstacimab-hncq
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源
p 值: <0.0001
按需治疗组治疗后 ABR: 19.78（95% CI：16.12-24.27）
扩展研究 ABR 均值: 1.19（95% CI：0.72-1.95）
扩展研究 ABR 中位数: 0.00（95% CI：0.00-1.18）
HYMPAVZI 组治疗后 ABR: 1.39（95% CI：0.85-2.29）
治疗后 ABR 降低: 93%

来源摘录

欧盟委员会批准辉瑞的 HYMPAVZI 用于治疗成年及青少年伴有抑制物的血友病 A 或 B 欧盟委员会批准辉瑞的 HYMPAVZI 用于治疗成年及青少年伴有抑制物的血友病 A 或 B 欧盟委员会批准辉瑞的 HYMPAVZI 用于治疗成年及青少年伴有抑制物的血友病 A 或 B 基于 3 期数据显示出血减少优于按需治疗，且在开放标签扩展研究中持续获益，批准适用于 12 岁及以上患者 HYMPAVZI 是欧盟唯一获批用于血友病 A 或 B（无论是否伴有抑制物）患者的每周一次皮下注射治疗 Pfizer Inc. (NYSE: PFE) 今日宣布，欧洲委员会（E

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决策级

2026年6月8日

10:45

PFE辉瑞

辉瑞 HYMPAVZI 获 FDA 批准用于 6 岁及以上伴或不伴抑制物的血友病 A/B 患者

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