原始来源记录
决策级顶线结果
辉瑞：FOURLIGHT-1 2 期试验顶线结果积极，atirmociclib 用于二线 HR+/HER2- MBC
随机 2 期 FOURLIGHT-1 研究达到主要 PFS 终点，显示在先前 CDK4/6 抑制剂治疗后不久进展的患者中，疾病进展或死亡风险降低 40%（HR 0.60，p=0.0007），具有统计学意义。数据支持将 atirmociclib 推进至一线转移性和早期阶段，3 期一线研究已在进行中。
关键事实
来源摘录
辉瑞宣布下一代 CDK4 抑制剂 atirmociclib 在二线转移性乳腺癌中的 2 期随机研究顶线结果积极 辉瑞宣布下一代 CDK4 抑制剂 atirmociclib 在二线转移性乳腺癌中的 2 期随机研究顶线结果积极 辉瑞宣布下一代 CDK4 抑制剂 atirmociclib 在二线转移性乳腺癌中的 2 期随机研究顶线结果积极 首个随机 2 期研究 FOURLIGHT-1 达到主要终点，显示疾病进展或死亡风险降低 40%，安全性可控 超过 90% 的患者在先前 CDK4/6 抑制剂治疗后 3 个月内开始使用 atirmociclib 结果增强了对 atirmociclib 作为潜在同类首创、下一代细胞周期抑制剂的信心