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决策级FDA 批准

辉瑞/BioNTech 获 FDA 批准 XFG 适应性 COVID-19 疫苗

FDA 已批准 2026-2027 XFG 适应性 COMIRNATY 配方的补充 BLA。该疫苗现已获准用于 65 岁及以上成人和 5-64 岁高风险人群。立即开始发货,取代先前配方。

关键事实

申报时间
2026年8月27日 20:30
事件
FDA 批准
方向
积极
公司
PFE辉瑞
可信度
有来源

来源摘录

辉瑞和 BioNTech 获美国 FDA 批准 XFG 适应性 COVID-19 疫苗 辉瑞和 BioNTech 获美国 FDA 批准 XFG 适应性 COVID-19 疫苗 辉瑞和 BioNTech 获美国 FDA 批准 XFG 适应性 COVID-19 疫苗 2026-2027 COVID-19 疫苗配方针对 XFG 变异株,符合 FDA 指导以更紧密匹配当前流行变异株 立即开始发货以确保快速获得本季疫苗 Pfizer Inc. (NYSE: PFE,“Pfizer”) 和 BioNTech SE (Nasdaq: BNTX,“BioNTech”) 今日宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准公司 2026-2027 COVID-19 疫苗配方(COMIRNATY ® XFG;COVID-19 疫苗,mRNA)针对 XFG 变异株的补充生物制品许可申请 (sBLA)

公司新闻稿