再鼎医药：中国NMPA批准TIVDAK用于复发/转移性宫颈癌

中国NMPA批准TIVDAK（tisotumab vedotin）的BLA，用于接受过化疗的成人复发或转移性宫颈癌患者。该批准基于全球3期innovaTV 301试验显示的总生存期获益（HR 0.70）以及中国亚组一致的结果（HR 0.55）。TIVDAK成为中国首个获批用于该适应症的ADC。

关键事实

申报时间: 2026年6月9日 00:34
事件: FDA 批准
方向: 积极
公司: ZLAB再鼎医药
资产: tisotumab vedotin
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源
中国hr: 0.55
全球hr: 0.70

来源摘录

再鼎医药获得中国NMPA批准TIVDAK®（tisotumab vedotin注射液）用于治疗成人复发或转移性宫颈癌再鼎医药获得中国NMPA批准TIVDAK®（tisotumab vedotin注射液）用于治疗成人复发或转移性宫颈癌再鼎医药获得中国NMPA批准TIVDAK®（tisotumab vedotin注射液）用于治疗成人复发或转移性宫颈癌 - TIVDAK是中国首个获批用于既往治疗过的复发或转移性宫颈癌的抗体-药物偶联物（ADC） - TIVDAK在全球3期innovaTV 301临床试验中显示出具有统计学意义的总生存期获益，包括试验的中国

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