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决策级FDA 批准
辉瑞：FDA批准IBRANCE用于HR+、HER2+转移性乳腺癌维持治疗
FDA批准IBRANCE（哌柏西利）联合曲妥珠单抗±帕妥珠单抗及内分泌治疗，作为HR+、HER2+局部晚期或转移性乳腺癌诱导治疗后的维持治疗。这是首个获批用于HR+转移性乳腺癌（不论HER2状态）的CDK4/6抑制剂，将IBRANCE的适应症从先前的HR+、HER2-扩展至更广泛人群。
关键事实
来源摘录
FDA批准辉瑞IBRANCE方案用于HR+、HER2+转移性乳腺癌一线维持治疗 FDA批准辉瑞IBRANCE方案用于HR+、HER2+转移性乳腺癌一线维持治疗 FDA批准辉瑞IBRANCE方案用于HR+、HER2+转移性乳腺癌一线维持治疗 首个且唯一获批用于HR+转移性疾病（不论HER2状态）的CDK4/6抑制剂 批准基于合作开展的3期PATINA试验数据，显示在抗HER2及内分泌治疗基础上加用IBRANCE可使疾病进展风险降低24% 延续IBRANCE十年来助力HR+转移性乳腺癌治疗转型的传承 辉瑞公司（纽交所代码：PFE）今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准IBRANCE ® （哌柏西利