NVS 诺华

remibrutinib · NCT06846281 注册更新

国家：{'total_sites': 129, 'us_sites': 44} → {'total_sites': 131, 'us_sites': 45}

remibrutinib · NCT06840392 注册更新

国家：{'total_sites': 130, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 129, 'us_sites': 35}

iptacopan · NCT05268289 注册更新

状态: RECRUITING → TERMINATED; 完成时间: 2028-09-28 → 2026-10-01; 入组人数: 240 → 81; 停止原因: → 基于申办方的战略考虑，决定在第 1 部分 LPLV 后结束该研究。; 国家: {'total_sites': 103, 'us_sites': 26} → {'total_sites': 74, 'us_sites': 16}

pelacarsen · NCT07625306 注册更新

状态: NOT_YET_RECRUITING → WITHDRAWN; 主要完成: 2028-12-07 → 2029-01-22; 完成: 2028-12-07 → 2029-01-22; 入组: 240 → 0; 停止原因: → 研究被申办者终止，原因是 Lp(a)HORIZON 研究 (NCT04023552) 的结果未达到其主要终点

remibrutinib · NCT07225504 注册更新

国家：{'total_sites': 256, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 296, 'us_sites': 43}

pelacarsen · NCT06813911 注册更新

状态：RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING；入组人数：340 → 246；国家：{'total_sites': 95, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 94, 'us_sites': 35}

诺华 LTP001 在 AHN 阿勒格尼总医院进入区域性 PAH 临床试验

阿勒格尼健康网络的阿勒格尼总医院目前正在招募患者参加诺华赞助的针对肺动脉高压的 investigational LTP001 的 2 期双盲安慰剂对照试验。该试验正在评估这种药物的安全性、耐受性和有效性，该药物靶向一种被认为会导致 PAH 的蛋白质。

iptacopan · NCT04557462 注册更新

状态：ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING；入组人数：448 → 540；国家：{'total_sites': 155, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 161, 'us_sites': 16}

remibrutinib · NCT05677451 注册更新

国家：{'total_sites': 50, 'us_sites': 11} → {'total_sites': 49, 'us_sites': 11}

remibrutinib · NCT07665437 注册更新

国家：{'total_sites': 20, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 34, 'us_sites': 18}

remibrutinib · NCT07768371 注册更新

国家：{'total_sites': 10, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 14, 'us_sites': 14}

votoplam · NCT07326709 注册更新

国家：{'total_sites': 82, 'us_sites': 34} → {'total_sites': 117, 'us_sites': 40}

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan · NCT07650240 注册更新

状态：NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING

瑞美布鲁替尼 · NCT07768371 注册更新

国家: {'总站点数': 8, '美国站点': 8} → {'总站点数': 10, '美国站点': 10}

Royalty Pharma：诺华 pelacarsen HORIZON 3 期未达到主要终点

诺华 pelacarsen 的 3 期 HORIZON 结局试验未达到主要复合心血管终点，优效性未获证实。Royalty Pharma 将不会向 Ionis 支付任何里程碑款项，其 Spinraza 特许权使用费权益将在支付 5.5 亿美元后归还 Ionis，相当于对 5 亿美元投资的 1.1 倍回报。

诺华瑞美布鲁替尼在III期RMS试验中达到主要终点

REMODEL-1/-2 III期试验达到主要终点，显示与特立氟胺相比，年化复发率显著降低。瑞美布鲁替尼还在所有关键次要终点上实现优效，并显示出具有临床意义的残疾进展延迟。诺华计划在MSToronto2026上展示数据，并提交全球监管批准申请。

诺华：FDA批准Pluvicto用于PSMA+ mHSPC

FDA批准Pluvicto联合ARPI用于PSMA阳性mHSPC，将适应症从mCRPC扩展至所有PSMA+转移性前列腺癌。该批准基于PSMAddition III期试验，结果显示与标准治疗相比，疾病进展或死亡风险降低28-33%。新适应症使符合条件的患者人群几乎翻倍。

诺华：FDA授予Fabhalta（iptacopan）治疗IgAN的传统批准

FDA将Fabhalta的加速批准（2024年8月）转为传统批准，用于减缓原发性IgAN患者的肾功能下降。标签现已纳入3期APPLAUSE-IgAN研究结果，显示两年内eGFR年化下降较安慰剂减少48%。

诺华：欧盟委员会批准 Itvisma 用于≥2岁的 SMA 患者

欧盟委员会已批准 Itvisma（onasemnogene abeparvovec）用于2岁及以上儿童、青少年和成人5q SMA患者，将该基因疗法的适应症扩大至此前获批的婴儿人群之外。这使 Itvisma 成为欧盟首个且唯一获批用于这一广泛 SMA 人群的基因替代疗法。该批准基于注册性 STEER 研究以及支持性 STRENGTH 和 STRONG 研究，这些研究显示出持续的运动功能获益。

PTCT：votoplam在HD中的PIVOT-HD 24个月积极顶线结果

PTC报告了votoplam的PIVOT-HD扩展研究24个月中期分析的积极顶线结果，显示在10 mg剂量下cUHDRS有剂量依赖性获益，疾病进展减缓52%，且安全性持续良好。这些数据支持由Novartis领导的正在进行的全球3期INVEST-HD研究，首例患者给药将触发2026年Q2向PTC支付5000万美元里程碑付款，PTC和Novartis现在将就潜在监管互动达成一致。

Novartis AG · FDA 许可 ITVISMA (onasemnogene abeparvovec-brve)

FDA 的 Purple Book 将 BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER) 列为已于 2025-11-24 获得许可。