诺华瑞美布鲁替尼在III期RMS试验中达到主要终点

REMODEL-1/-2 III期试验达到主要终点，显示与特立氟胺相比，年化复发率显著降低。瑞美布鲁替尼还在所有关键次要终点上实现优效，并显示出具有临床意义的残疾进展延迟。诺华计划在MSToronto2026上展示数据，并提交全球监管批准申请。

关键事实

申报时间: 2026年9月1日 05:15
事件: 顶线结果
方向: 积极
公司: NVS诺华
资产: remibrutinib
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源
安全性: 良好的安全性，无肝脏安全信号，无Hy’s Law病例
主要终点: 与特立氟胺相比，年化复发率显著降低
次要终点: 在所有关键次要终点上实现优效，包括MRI病灶
残疾进展: 在合并分析中，3mCDP呈阳性趋势，6mCDP具有名义显著性

来源摘录

诺华瑞美布鲁替尼是一种高疗效口服BTK抑制剂，在III期RMS试验中显著降低复发率并显示出良好的安全性根据Art. 53 LR发布的临时公告 REMODEL-1/-2试验达到主要终点，与复发型多发性硬化症（RMS）患者中的特立氟胺相比，年化复发率（ARR）显著降低 1 试验显示瑞美布鲁替尼在每项试验的所有关键次要终点上均优于特立氟胺，包括MRI病灶减少 1 实现了具有临床意义的残疾进展延迟，包括在REMODEL-1/-2的预先计划合并分析中，3mCDP呈阳性趋势，6mCDP具有名义显著性 1 瑞美布鲁替尼显示出良好的安全性，无肝脏安全信号，cons

公司新闻稿