原始来源记录

决策级FDA 批准

Novartis AG · FDA 许可 ITVISMA (onasemnogene abeparvovec-brve)

FDA 的 Purple Book 将 BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER) 列为已于 2025-11-24 获得许可。

关键事实

申报时间
2025年11月24日 00:00
事件
FDA 批准
方向
积极
公司
NVS诺华
来源
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可信度
有来源

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