原始来源记录
决策级FDA 批准
Novartis AG · FDA 许可 ITVISMA (onasemnogene abeparvovec-brve)
FDA 的 Purple Book 将 BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER) 列为已于 2025-11-24 获得许可。
关键事实
- 申报时间
- 2025年11月24日 00:00
- 事件
- FDA 批准
- 方向
- 积极
- 可信度
- 有来源