SimianX AI LogoSimianX AI

原始来源记录

决策级FDA 批准

默克 LIPFENDRA（恩利西肽）获 FDA 首款口服 PCSK9 抑制剂批准

FDA 于 2026 年 7 月批准 LIPFENDRA（enlicitide）20 mg 片剂，作为首款口服 PCSK9 抑制剂，用于成人高胆固醇血症（包括 HeFH）患者的 LDL-C 降低。该批准确立了 PCSK9 类别首款获批口服疗法，可能解决注射疗法相关的依从性障碍。

关键事实

申报时间
2026年9月1日 14:31
事件
FDA 批准
方向
积极
公司
MRK默沙东
资产
enlicitide
来源
公司新闻稿
可信度
有来源
LDL reduction hefh
59% vs placebo
apo b reduction hefh
48%
LDL reduction lipids
56% vs placebo
apo b reduction lipids
50%
non hdl reduction hefh
52%
non hdl reduction lipids
54%

来源摘录

口服 PCSK9 抑制剂市场因默克 LIPFENDRA 获批及 AstraZeneca AZD0780、Aqur AQR-008 等口服 PCSK9 抑制剂药物涌现而进入高增长阶段 | DelveInsight 口服 PCSK9 抑制剂市场因默克 LIPFENDRA 获批及 AstraZeneca AZD0780、Aqur AQR-008 等口服 PCSK9 抑制剂药物涌现而进入高增长阶段 | DelveInsight 新闻提供方 DelveInsight Business Research, LLP 2026 年 9 月 1 日，10:31 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X PCSK9 抑制剂市场将迎来强劲增长，由全球高胆固醇血症、血脂异常和心血管疾病患病率上升驱动。先进降脂疗法采用率不断提高

公司新闻稿

该资产的更多信息