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重大FDA 说明书更新

礼来提交 ADtouch 3b 期数据以更新 EBGLYSS 在手足特应性皮炎中的标签

礼来宣布了 EBGLYSS 单药治疗中度至重度手足特应性皮炎的积极 3b 期 ADtouch 结果,并已将数据提交给 FDA 以进行潜在的标签更新。该研究在第 16 周达到了主要终点和关键次要终点,与安慰剂相比显示出皮肤清除、瘙痒、疼痛和患者满意度的快速改善。安全性与已知特征一致。

关键事实

申报时间
2026年9月30日 20:03
事件
FDA 说明书更新
方向
积极
公司
LLY礼来
可信度
有来源
第 16 周 HF-IGA 0/1
53% 对 27%
第 16 周 HF-Peak Pain NRS ≥4 分
59% 对 19%
第 16 周 AHDCS 满意/非常满意
77% 对 40%
第 16 周 HF-Peak Pruritus NRS ≥4 分
57% 对 19%

来源摘录

新的 3b 期数据显示礼来的 EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz)在中度至重度手足特应性皮炎患者中带来了显著且快速的皮肤清除、瘙痒、疼痛和患者满意度改善 新的 3b 期数据显示礼来的 EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz)在中度至重度手足特应性皮炎患者中带来了显著且快速的皮肤清除、瘙痒、疼痛和患者满意度改善 新闻由 Eli Lilly and Company 提供 2026 年 9 月 30 日,08:03 ET 分享此文章 分享到 X 分享此文章 分享到 X EBGLYSS 单药治疗达到了其主要终点,超过一半的患者在第 16 周时手足皮肤达到清晰或几乎清晰(HF-IGA 0/1),皮肤清除在最早一个月时就显著

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