AZN 阿斯利康

camizestrant · NCT06380751 注册更新

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sunvozertinib · NCT05668988 注册更新

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伊沃奈单抗 · NCT07158489 注册更新

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camizestrant · NCT06188520 注册更新

主要完成：2027-08-04 → 2027-06-30；完成：2027-08-04 → 2027-06-30

安进 Tarlatamab 标签更新将观察期缩短至 6-8 小时

FDA 批准了 2026 年 9 月对 tarlatamab 标签的更新，将前两次给药后的观察期从 22-24 小时缩短至 6-8 小时。来自 OneOncology 诊所的 90 名患者的真实世界数据（包括 30 名门诊患者）显示，大多为低级别 CRS 和 ICANS，支持在社区环境中进行门诊给药的可行性。

阿斯利康 sonesitatug vedotin 3 期 CLARITY-Gastric01 在 2L+ CLDN18.2+ 胃/胃食管交界癌中达到总生存期主要终点

全球 3 期 CLARITY-Gastric01 试验的积极顶级结果显示，sonesitatug vedotin 在 2 线及以后线的 CLDN18.2 阳性晚期胃/胃食管交界癌中，与研究者选择的治疗相比显著改善总生存期（总 HR 0.58；3L+ HR 0.47）。数据将在 ESMO 2026 上公布；无进展生存期主要终点未达到统计学显著性。

阿斯利康 TAGRISSO + savolitinib 3 期 SAFFRON 在 osimertinib 后 MET 驱动的 EGFRm NSCLC 中积极的 topline 结果

SAFFRON 3 期试验达到了主要终点和关键次要终点，在 TAGRISSO 治疗后出现进展的 MET 过表达或扩增患者中，与化疗相比，在无进展生存期（HR 0.55）和总生存期（HR 0.68，中位数延长 4.9 个月）方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。基于这些结果，已向 FDA 提交了新药申请。

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI 3 期 DeLLphi-305 在一线广泛期小细胞肺癌维持治疗中达到总生存主要终点

3 期 DeLLphi-305 中期结果显示，tarlatamab 联合 durvalumab 在广泛期小细胞肺癌一线维持治疗中显著改善总生存（HR 0.42）和无进展生存（HR 0.34），优于单独使用 durvalumab。数据在 ESMO 2026 上公布并发表在 NEJM。Amgen 计划与全球监管机构分享结果。

阿斯利康 VOLGA 3 期试验：围手术期度伐鲁单抗 + 新辅助 EV 改善 MIBC 的 EFS/OS

VOLGA 3 期试验报告了围手术期 IMFINZI 联合新辅助 enfortumab vedotin 与根治性膀胱切除术相比，在顺铂不耐受/拒绝的 MIBC 患者中取得了积极的顶线结果。主要终点 EFS 和关键次要终点 OS 均达到统计学显著且具有临床意义的改善（HR 0.51 和 0.58）。数据在 ESMO 2026 上公布并发表在 NEJM 上；已获得 FDA 优先审查资格。

Summit Therapeutics 与 Lunit 合作使用 AI 驱动的 SCOPE IO 进行 ivonescimab TME 分析

Summit Therapeutics 与 Lunit 达成研究协议，将 Lunit SCOPE IO AI 病理平台应用于 H&E 切片，以支持 ivonescimab 免疫肿瘤学项目的肿瘤微环境分析。该合作旨在支持生物标志物发现、患者分层以及对响应的生物学理解。未宣布临床数据或监管里程碑。

camizestrant · NCT06188520 注册更新

状态：RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING；入组人数：564 → 55；国家：{'total_sites': 14, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 4}

sunvozertinib · NCT07079475 注册更新

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阿斯利康 ZEGFROVY (sunvozertinib) 获得 FDA 加速批准用于 EGFR 外显子 20 插入 NSCLC

FDA 加速批准 ZEGFROVY (sunvozertinib) 用于接受铂类化疗后局部晚期或转移性 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 的成人患者。批准基于 WU-KONG1B 试验，该试验显示客观缓解率 46% 和中位缓解持续时间 11.1 个月；继续批准取决于验证性试验。该产品现已在美国上市，是该适应症中唯一获批的口服单药靶向治疗药物。

Summit Therapeutics 将在 ESMO 2026 上以 10 篇摘要形式展示伊沃奈单抗数据

Summit 宣布，来自 Akeso 的 HARMONi-GI1 试验在晚期胆道癌一线治疗中的积极 3 期总生存数据将作为迟到摘要在 ESMO 2026 总统 symposium 上展示。子宫内膜癌、肾细胞癌、胸腺癌和其他肿瘤的额外 2 期数据也将亮相。

Summit Therapeutics 与 ECOG-ACRIN 合作开展 Ivonescimab 一线 BTC 的 II/III 期 EA2251 试验

Summit Therapeutics 与 ECOG-ACRIN 合作开展注册支持性的 II/III 期 EA2251 试验，评估 ivonescimab 联合化疗对比 pembrolizumab 或 durvalumab 联合化疗用于一线晚期胆道癌。这是 ivonescimab 的第 7 项国际注册试验，也是 BTC 领域的第二项 III 期试验。美国临床试验站点激活预计于 2026 年第四季度开始。

Summit Therapeutics 启动 SMT112-216 II 期试验，评估伊沃奈单抗方案用于 1L 晚期 ccRCC

Summit 宣布启动全球 II 期研究 SMT112-216（NCT07877194），评估伊沃奈单抗单药、伊沃奈单抗联合卡多尼单抗以及伊沃奈单抗联合伊匹单抗对比纳武单抗联合伊匹单抗用于既往未治疗的晚期 ccRCC。该随机开放标签试验与合作伙伴 Akeso 共同开展，将在美国和中国临床试验中心招募约 100 名患者。

阿斯利康将在 ESMO 2026 总统研讨会公布 CLARITY-Gastric01 Sone-Ve OS 数据

阿斯利康将在 10 月 25 日举行的 ESMO 2026 总统研讨会上公布其全资 CLDN18.2 ADC sonesitatug vedotin（Sone-Ve）在 CLARITY-Gastric01 试验中针对二线及以后线 CLDN18.2 阳性胃/胃食管交界癌的首次 III 期总生存数据。这些数据被描述为具有统计学意义和临床意义，是抗 CLDN18.2 ADC 首次显示出此类获益。

Racura Oncology 清除 RC220 剂量递增至 100 mg/m2，在 HARNESS-1 1 期试验中

安全审查委员会在 1 队列中未观察到剂量限制性毒性后，清除 RC220 从 50 mg/m2 递增至与奥希替尼联合的下一个计划剂量水平 100 mg/m2。正在进行预筛选以招募 2 队列中的单名患者接受较高剂量。这是一个常规的 1 期剂量递增步骤，没有报告新的疗效数据。

SOPHiA GENETICS 和 Myriad Genetics 合作开发用于前列腺癌的 PrGIS

SOPHiA GENETICS 和 Myriad Genetics 宣布合作推进前列腺癌特异性基因组不稳定性评分 (PrGIS) 技术。该合作伙伴关系支持与阿斯利康的精准肿瘤学方法。这是一个专注于推进该技术的新研究联盟。

利那洛肽 · NCT03796884 注册更新

主要完成：2026-09-30 → 2026-11；完成：2026-09-30 → 2027-01

ivonescimab · NCT05899608 注册更新

状态：RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

伊沃奈单抗 · NCT07228832 注册更新

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阿斯利康 camizestrant (ETCAMAH) 获得美国 FDA 批准

美国 FDA 批准 camizestrant (ETCAMAH) 与 CDK4/6 抑制剂联合用于成人 HR+、HER2–、局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者存在 ESR1 突变，且在一线内分泌治疗后未出现疾病进展。这是近期第二个口服 SERD 获批，预计将加速该类药物的采用。

Summit Therapeutics 完成阿斯利康 20 亿美元股权投资以开发伊沃奈单抗

阿斯利康完成了对 Summit Therapeutics 的 20 亿美元股权投资，以加速伊沃奈单抗在多种实体瘤适应症中的开发，包括与 ADC 的联合用药。美国 FDA 已受理伊沃奈单抗治疗 EGFR 突变 NSCLC 的 BLA，PDUFA 日期为 2026 年 11 月 14 日。此次合作将为 Summit 正在进行的 3 期试验和监管路径提供大量资金和战略支持。

ivonescimab · NCT07244978 注册更新

状态：尚未招募 → 正在招募

Summit Therapeutics 进入与阿斯利康和第一三共的临床试验合作，研究伊沃奈单抗 + Datroway

Summit 宣布了一项临床试验合作，以评估伊沃奈单抗与 Datroway（datopotamab deruxtecan）联合用于多种实体瘤。第一项计划研究是一项一线 TNBC 的 3 期试验，由阿斯利康或第一三共赞助；各方将提供其资产并分担成本，同时保留各自的开发和商业权利。

rintatolimod · NCT05927142 注册更新

状态: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 主要完成: 2026-04 → 2026-12

Summit Therapeutics 宣布获得阿斯利康 20 亿美元股权投资及伊沃奈单抗临床合作

Summit 获得阿斯利康以每普通股等价物 18.36 美元的价格进行的 20 亿美元可转换优先股战略股权投资。Summit 达成临床试验合作，以评估伊沃奈单抗联合阿斯利康的 sonesitatug vedotin（sone-ve）用于胃肠道癌症，并计划开展伊沃奈单抗与阿斯利康 ADC 及其他肿瘤药物的更多联合；各方保留对其分子的权利并分担研究成本。

tarlatamab · NCT06814496 注册更新

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Summit/Akeso 将在 ESMO 2026 总统专题研讨会上展示 HARMONi-GI1 伊沃奈单抗 III 期 BTC 数据

来自中国赞助的 III 期 HARMONi-GI1 试验的数据，将于 2026 年 10 月 25 日在 ESMO 2026 总统专题研讨会上展示。该试验比较了伊沃奈单抗联合化疗与度伐单抗联合化疗用于一线晚期胆道癌。此前该试验报告了积极的顶线结果，在预先指定的中期分析中显示出具有统计学意义的总生存期优效性以及无进展生存期和客观缓解率获益。