阿斯利康 VOLGA 3 期试验：围手术期度伐鲁单抗 + 新辅助 EV 改善 MIBC 的 EFS/OS

VOLGA 3 期试验报告了围手术期 IMFINZI 联合新辅助 enfortumab vedotin 与根治性膀胱切除术相比，在顺铂不耐受/拒绝的 MIBC 患者中取得了积极的顶线结果。主要终点 EFS 和关键次要终点 OS 均达到统计学显著且具有临床意义的改善（HR 0.51 和 0.58）。数据在 ESMO 2026 上公布并发表在 NEJM 上；已获得 FDA 优先审查资格。

关键事实

申报时间: 2026年10月24日 14:30
事件: 顶线结果
方向: 积极
公司: AZN阿斯利康
资产: durvalumab
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源
OS HR: 0.58（95% CI 0.40-0.83）
EFS HR: 0.51（95% CI 0.38-0.67）
2 年 OS 率: 78% vs 69%
2 年 EFS 率: 64% vs 45%

来源摘录

围手术期 IMFINZI®（度伐鲁单抗）联合新辅助 enfortumab vedotin 使肌层浸润性膀胱癌的复发风险降低 49%，死亡风险降低 42% 围手术期 IMFINZI®（度伐鲁单抗）联合新辅助 enfortumab vedotin 使肌层浸润性膀胱癌的复发风险降低 49%，死亡风险降低 42% 围手术期 IMFINZI®（度伐鲁单抗）联合新辅助 enfortumab vedotin 使肌层浸润性膀胱癌的复发风险降低 49%，死亡风险降低 42% 超过四分之三的患者在治疗后两年仍存活采用围手术期 IMFINZI 联合手术前三周期 EV 治疗数据表明具有统计学显著性和临床意义的生存获益以及可控的安全性 VOLG 的积极结果

公司新闻稿