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durvalumab · 阿斯利康 (AZN)

公司

阿斯利康于1999年由瑞典的Astra与英国的Zeneca合并而成。该公司在多个主要治疗领域销售品牌药物，包括肿瘤学（占总收入的40%以上）、心血管、肾脏和代谢（占20%以上）、罕见病（16%）以及呼吸和免疫学（15%）。大部分销售额来自国际市场，美国占其销售额的近三分之一。

日历安排

1月 2027年

~ 1月 2027年

试验主要终点数据收集完成ClinicalTrials.gov仅到月份

11月 2030年

~ 11月 2030年

试验主要终点数据收集完成ClinicalTrials.gov仅到月份

仅列公开事实。我们从不发布获批概率。

更新于 2026年10月24日

主要终点达标有利

阿斯利康 VOLGA 3 期试验：围手术期度伐鲁单抗 + 新辅助 EV 改善 MIBC 的 EFS/OS

总生存期显著或趋势向好喜忧参半

阿斯利康 VOLGA 3 期试验：围手术期度伐鲁单抗 + 新辅助 EV 改善 MIBC 的 EFS/OS

美国/西方患者占比喜忧参半

307 个试验中心中 41 个在美国

是否安排顾问委员会有利

未宣布顾问委员会

PDUFA 日期是否延期未知

生产工厂检查记录未知

无公开检查记录

公司措辞信号（说明书讨论）未知

登记编号	阶段	状态	主要完成日期	入组人数	研究中心
NCT04124991	1/2 期	已完成	2022年7月6日	24	1 个研究中心中 0 个位于美国
NCT06109272	2/3 期	进行中，不再招募	2027年1月1日	89	37 个研究中心中 13 个位于美国
NCT03871036	1/2 期	已完成	2023年9月7日	53	1 个研究中心中 0 个位于美国
NCT04262375	2 期	已撤回	2024年1月1日	0	1 个研究中心中 0 个位于美国
NCT03616886	1/2 期	进行中，不再招募	2021年5月21日	129	16 个研究中心中 0 个位于美国
NCT03419559	2 期	已撤回	2021年12月1日	0	8 个研究中心中 8 个位于美国
NCT04262388	2 期	已撤回	2023年1月1日	0	1 个研究中心中 0 个位于美国
NCT03528694	3 期	进行中，不再招募	2025年4月3日	1018	120 个研究中心中 0 个位于美国
NCT02937818	2 期	已完成	2020年6月22日	72	12 个研究中心中 0 个位于美国
NCT02733042	1/2 期	已完成	2019年3月6日	106	66 个研究中心中 19 个位于美国
NCT02788773	2 期	已完成	2021年11月22日	52	11 个研究中心中 0 个位于美国
NCT03439085	2 期	已终止	2022年9月20日	41	1 个研究中心中 1 个位于美国
NCT07759492	2 期	尚未招募	2030年11月1日	177	32 个研究中心中 0 个位于美国

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