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决策级FDA 批准
阿斯利康 ZEGFROVY (sunvozertinib) 获得 FDA 加速批准用于 EGFR 外显子 20 插入 NSCLC
FDA 加速批准 ZEGFROVY (sunvozertinib) 用于接受铂类化疗后局部晚期或转移性 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 的成人患者。批准基于 WU-KONG1B 试验，该试验显示客观缓解率 46% 和中位缓解持续时间 11.1 个月；继续批准取决于验证性试验。该产品现已在美国上市，是该适应症中唯一获批的口服单药靶向治疗药物。
关键事实
来源摘录
ZEGFROVY® (sunvozertinib) 现已在美国上市，用于既往治疗的 EGFR 外显子 20 插入突变非小细胞肺癌患者 ZEGFROVY® (sunvozertinib) 现已在美国上市，用于既往治疗的 EGFR 外显子 20 插入突变非小细胞肺癌患者 ZEGFROVY® (sunvozertinib) 现已在美国上市，用于既往治疗的 EGFR 外显子 20 插入突变非小细胞肺癌患者 这些患者唯一获批的口服、单药、靶向治疗药物 在铂类化疗之后 此次推出扩大了阿斯利康在 EGFR 突变肺癌全谱中解决大量未满足需求的承诺，拥有针对 EGFR 突变的成熟药物组合 阿斯利康今天宣布美国上市