安进 Tarlatamab 标签更新将观察期缩短至 6-8 小时

FDA 批准了 2026 年 9 月对 tarlatamab 标签的更新，将前两次给药后的观察期从 22-24 小时缩短至 6-8 小时。来自 OneOncology 诊所的 90 名患者的真实世界数据（包括 30 名门诊患者）显示，大多为低级别 CRS 和 ICANS，支持在社区环境中进行门诊给药的可行性。

关键事实

申报时间: 2026年10月28日 03:44
事件: FDA 说明书更新
方向: 中性
公司: AMGN安进
资产: tarlatamab
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源
CRS 发生率: 46%（大多为低级别）
ICANS 发生率: 14%（大多为低级别）
3 级以上 CRS: 1%
3 级以上 ICANS: 2%
门诊 CRS 发生率: 30%（均为 1 级）

来源摘录

来自 OneOncology 诊所的真实世界数据表明 Tarlatamab 可在门诊社区肿瘤学环境中安全给药来自 OneOncology 诊所的真实世界数据表明 Tarlatamab 可在门诊社区肿瘤学环境中安全给药新闻由 OneOncology, LLC. 提供 2026 年 10 月 27 日，15:44 ET 分享本文分享本文对 90 名小细胞肺癌患者的分析发现，在门诊、住院和混合护理模式中大多为低级别细胞因子释放综合征和神经毒性田纳西州纳什维尔，2026 年 10 月 27 日 /PRNewswire/ -- OneOncology 今天宣布了一项关于在社区肿瘤学诊所提供 tarlatamab（一种用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的治疗）的真实世界回顾性研究的结果。该

公司新闻稿