安进：欧盟委员会批准IMDYLLTRA（塔拉塔单抗）用于ES-SCLC

欧盟委员会授予IMDYLLTRA（塔拉塔单抗）上市许可，作为单药疗法用于在接受一线含铂化疗后疾病进展的ES-SCLC成人患者。该批准基于3期DeLLphi-304试验，结果显示死亡风险降低40%，中位总生存期较化疗延长5.3个月。这是欧洲首个获批用于小细胞肺癌的T细胞接合剂。

关键事实

申报时间: 2026年6月1日 20:00
事件: EMA 意见
方向: 积极
公司: AMGN安进
资产: tarlatamab
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源
风险比: 0.60
中位总生存期: 13.6个月 vs 8.3个月
风险降低: 40%

来源摘录

欧盟委员会批准安进的IMDYLLTRA®用于治疗广泛期小细胞肺癌欧盟委员会批准安进的IMDYLLTRA®用于治疗广泛期小细胞肺癌美国 - 英语美国 - 斯洛伐克语美国 - 法语美国 - 波兰语美国 - 捷克语美国 - 德语美国 - 西班牙语美国 - 俄语新闻由安进提供 2026年6月1日，16:00 ET 分享此文章分享到X 分享此文章分享到X 批准基于3期DeLLphi-304试验，显示与化疗相比，IMDYLLTRA使死亡风险降低40% 为广泛期小细胞肺癌进展患者提供新型治疗选择加利福尼亚州桑尼维尔，2026年6月1日 /美通社/ -- 安进（纳斯达克：AMGN）今日宣布，欧洲委员会

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