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决策级顶线结果

礼来 Omvoh(mirikizumab)在 3 期 SHINE-2 儿童溃疡性结肠炎研究中达到主要终点

礼来报告了 Omvoh 在 6-17 岁中至重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者中为期一年的 3 期 SHINE-2 积极的顶线结果。在第 12 周应答者中,50% 在第 52 周达到临床缓解(主要终点),达到了预先指定的基准。礼来计划将这些数据提交给监管机构,以支持潜在的儿童标签扩展。

关键事实

申报时间
2026年10月19日 16:40
事件
顶线结果
方向
积极
公司
LLY礼来
可信度
有来源
临床应答
诱导期 81%,1 年时 73.1%
临床缓解
50%
症状缓解
71.2%
无皮质类固醇临床缓解
50%

来源摘录

礼来的 Omvoh(mirikizumab-mrkz)达到临床缓解主要终点,是首个报告儿童溃疡性结肠炎一年期 3 期结果的 IL-23p19 抑制剂 礼来的 Omvoh(mirikizumab-mrkz)达到临床缓解主要终点,是首个报告儿童溃疡性结肠炎一年期 3 期结果的 IL-23p19 抑制剂 美国 - 英语 亚太 - 英语 亚太 - 繁体中文 印度 - 英语 印度尼西亚 - 印尼语 亚太 - 泰语 越南 - 越南语 韩国 - 韩语 亚太 - 马来语 新闻由 礼来公司提供 2026 年 10 月 19 日,04:40 ET 分享此文章 分享到 X 分享此文章 分享到 X 基于 Omvoh 在成人中的获批用途和持久疗效,礼来计划将这些数据提交给全球监管机构,以支持潜在的标签扩

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