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决策级FDA 批准

礼来 Onswik(胰岛素 efsitora alfa-gobe)获得 FDA 批准用于 2 型糖尿病

FDA 批准了 Onswik(胰岛素 efsitora alfa-gobe),这是一种每周一次的基础胰岛素,用于作为饮食和运动的辅助治疗来控制成人 2 型糖尿病的血糖。批准基于 QWINT 3 期项目,该项目显示与每日胰岛素 glargine 或 degludec 相比,A1C 降低非劣效,且安全性相当。这是该资产的第四次全球批准。

关键事实

申报时间
2026年9月24日 18:45
事件
FDA 批准
方向
积极
公司
LLY礼来
可信度
有来源
QWINT 参与者
超过 3400 人
每年减少的注射次数
超过 300 次

来源摘录

美国食品和药物管理局 (FDA) 批准礼来的 Onswik™(胰岛素 efsitora alfa-gobe),这是一种每周一次的基础胰岛素注射治疗,用于患有 2 型糖尿病的成人 美国食品和药物管理局 (FDA) 批准礼来的 Onswik™(胰岛素 efsitora alfa-gobe),这是一种每周一次的基础胰岛素注射治疗,用于患有 2 型糖尿病的成人 新闻由 礼来公司提供 2026 年 9 月 24 日,06:45 ET 分享本文 分享到 X 分享本文 分享到 X Onswik 的设计目的是与每日一次的基础胰岛素相比,每年减少超过 300 次注射 1,2 通过 Onswik,礼来的 2 型糖尿病产品组合扩展到包括每周一次的基础胰岛素,以及现有的胰岛素、肠促胰素、口服和注射药物等治疗选择 印第安纳波利斯,

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