原始来源记录
决策级FDA 说明书更新
JNJ：FDA批准TREMFYA标签扩展，新增PsA关节损伤抑制适应症
FDA批准sBLA，将结构关节损伤抑制数据纳入TREMFYA标签，适用于活动性PsA。该更新使guselkumab成为唯一具有此声明的IL-23抑制剂，获24周APEX 3b期结果支持，显示ACR20和vdH-S评分较安慰剂改善。
关键事实
来源摘录
FDA批准标签扩展，巩固TREMFYA®作为唯一经证实可帮助阻止进一步关节损伤的IL‑23抑制剂 FDA批准标签扩展，巩固TREMFYA®作为唯一经证实可帮助阻止进一步关节损伤的IL‑23抑制剂 新闻由 Johnson & Johnson 2026年5月28日，美国东部时间19:10 分享此文章 分享至X 分享此文章 分享至X TREMFYA®在活动性银屑病关节炎成人患者中显示出显著的结构关节损伤抑制作用 美国宾夕法尼亚州霍舍姆，2026年5月28日 /美通社/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) 今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准补充生物制品许可申请（sBLA），将TREMFYA®（guselkumab）标签中纳入抑制活动性银屑病关节炎患者结构关节损伤进展的证据