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决策级FDA 说明书更新
JNJ：FDA批准CAPLYTA补充新药申请，用于精神分裂症复发预防
FDA批准lumateperone补充新药申请，将长期复发预防数据添加到精神分裂症标签中。3期随机撤药研究显示复发风险降低63%，六个月时无复发率为84%，未发现新的安全信号。该更新强化了CAPLYTA在精神分裂症长期维持治疗中的定位。
关键事实
来源摘录
FDA批准CAPLYTA®（lumateperone）补充新药申请，强有力的新数据支持精神分裂症复发风险降低 FDA批准CAPLYTA®（lumateperone）补充新药申请，强有力的新数据支持精神分裂症复发风险降低 新闻由 Johnson & Johnson提供 2026年4月27日，美国东部时间08:00 分享此文章 分享到X 分享此文章 分享到X CAPLYTA®使精神分裂症患者复发风险降低63%，六个月内84%的患者无复发 证明长期稳定性和与既往CAPLYTA®研究一致的良好安全特征 新泽西州TITUSVILLE，2026年4月27日/PRNewswire/--Johnson & Johnson今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一项补充新药申请（sNDA），基于长期