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决策级顶线结果
JNJ: IMAAVY 2/3期ENERGY研究顶线显示wAIHA中持久Hgb应答
2/3期ENERGY研究达到主要终点，即30 mg/kg组与安慰剂相比实现持久血红蛋白应答（血红蛋白升高≥2 g/dL且≥10 g/dL并维持≥28天）。nipocalimab用于wAIHA的sBLA已获FDA优先审评，推进该适应症首个潜在获批疗法的监管路径。
关键事实
来源摘录
IMAAVY®（nipocalimab-aahu）在温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）关键2/3期研究中显示持久血红蛋白应答和快速起效，wAIHA是一种自身抗体驱动的疾病，目前尚无FDA批准疗法 IMAAVY®（nipocalimab-aahu）在温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）关键2/3期研究中显示持久血红蛋白应答和快速起效，wAIHA是一种自身抗体驱动的疾病，目前尚无FDA批准疗法 新闻来源 强生公司 2026年6月11日，美国东部时间02:03 分享此文章 分享至X 分享此文章 分享至X IMAAVY 30 mg/kg治疗组患者实现统计学显著的持久血红蛋白应答，血红蛋白平均改善至少1 g/dL，最早于第1周出现 更多接受