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决策级FDA 批准

JNJ:FDA批准ICOTYDE(icotrokinra)用于中重度斑块型银屑病

FDA已授予ICOTYDE(icotrokinra)完全批准,这是首个口服IL-23R靶向肽,适用于成年及≥12岁(体重≥40 kg)中重度斑块型银屑病患者,这些患者适合接受系统治疗或光疗。该批准基于四项III期ICONIC试验,显示在第16周时约70%达到IGA 0/1,55%达到PASI 90,安全性与安慰剂相当。

关键事实

申报时间
2026年3月18日 11:49
事件
FDA 批准
方向
积极
公司
JNJ强生
可信度
有来源
iga 0 1
70%
pasi 90
55%
三期试验患者
2,500

来源摘录

ICOTYDE™(icotrokinra)获FDA批准,开启斑块型银屑病一线系统治疗新纪元,采用靶向口服肽 ICOTYDE™(icotrokinra)获FDA批准,开启斑块型银屑病一线系统治疗新纪元,采用靶向口服肽 美国 - 英语 美国 - 英语 新闻提供方 强生公司 2026年3月18日,07:49 ET 分享此文章 分享至X 分享此文章 分享至X 强生公司推出首个也是唯一一个IL-23R靶向口服肽,每日一次的药丸即可实现完全皮肤清除且安全性良好 ICOTYDE为中重度斑块型银屑病患者提供创新新选择,解决需要系统治疗的局部治疗反复使用患者 宾夕法尼亚州斯普林豪斯,3月

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