强生公司获得美国FDA对OTTAVA机器人系统的De Novo授权

FDA授予OTTAVA机器人手术系统的De Novo上市授权，允许在美国十种指定的普通外科手术中进行商业使用。该系统是美国首个获批的台式集成软组织机器人平台。强生公司将在继续进行更多适应症试验的同时，开始在美国进行有限的商业化发布。

关键事实

申报时间: 2026年7月22日 11:00
事件: FDA 批准
方向: 积极
公司: JNJ强生
资产: OTTAVA Robotic Surgical System
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源

来源摘录

强生公司获得美国FDA对其OTTAVA(TM)机器人手术系统的市场授权强生公司获得美国FDA对其OTTAVA(TM)机器人手术系统的市场授权强生公司获得美国FDA对其OTTAVA™机器人手术系统的市场授权 OTTAVA™旨在为手术开辟新可能，创造了软组织机器人新类别该系统获批用于上腹部普通外科的多项手术系统特性旨在帮助手术团队和医院扩大手术室容量、简化临床工作流程并提升手术表现强生公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予OTTA

公司新闻稿