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艾伯维:欧盟委员会批准 TEPKINLY + R2 用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤

欧洲委员会已授予 TEPKINLY(epcoritamab)联合来那度胺和利妥昔单抗用于既往接受过一线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤的上市许可。该批准将 3 期 EPCORE FL-1 研究数据转化为欧洲获批的化疗-free 二线方案。

关键事实

申报时间
2026年7月6日 17:45
事件
EMA 意见
方向
积极
可信度
有来源
CR
74% vs 43%
HR
0.21
ORR
96% vs 81%

来源摘录

艾伯维宣布 TEPKINLY®(epcoritamab)联合来那度胺和利妥昔单抗获欧洲委员会批准,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 艾伯维宣布 TEPKINLY®(epcoritamab)联合来那度胺和利妥昔单抗获欧洲委员会批准,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 美国 - 英语 美国 - 英语 新闻由 艾伯维提供 2026 年 7 月 6 日,13:45 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X TEPKINLY®(epcoritamab)联合来那度胺和利妥昔单抗(R2)是欧洲首个且唯一获批用于二线治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的双特异性抗体疗法,提供化疗-free 选择 在 3 期

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