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重大EMA 意见
Enanta：AbbVie MAVIRET获欧洲委员会批准用于急性丙型肝炎
欧洲委员会已批准MAVIRET（glecaprevir/pibrentasvir）用于治疗成人及≥3岁儿童的急性丙型肝炎，使其成为欧盟唯一同时获批用于急性和慢性丙型肝炎的疗法。该批准基于3期M20-350研究的结果，该研究显示8周疗程后意向性治疗人群的SVR12达到96.2%。
关键事实
- 申报时间
- 2026年6月23日 09:10
- 事件
- EMA 意见
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
- svr12 itt
- 96.2%
- 患者人数
- 286
- svr12 mitt
- 100%
来源摘录
Enanta Pharmaceuticals的合作伙伴AbbVie获得欧洲委员会批准MAVIRET®（Glecaprevir/Pibrentasvir）用于急性丙型肝炎病毒感染者 Enanta Pharmaceuticals的合作伙伴AbbVie获得欧洲委员会批准MAVIRET®（Glecaprevir/Pibrentasvir）用于急性丙型肝炎病毒感染者 Enanta Pharmaceuticals的合作伙伴AbbVie获得欧洲委员会批准MAVIRET®（Glecaprevir/Pibrentasvir）用于急性丙型肝炎病毒感染者 MAVIRET®（Glecaprevir/Pibrentasvir）是欧盟唯一同时获批用于急性和慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的治疗药物 该批准允许医疗服务提供者在确诊时立即治疗丙型肝炎患者；早期诊断和治疗有助于减少传播及长期肝脏相关并发症，
