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重大EMA 意见

艾伯维:MAVIRET 获 CHMP 积极意见用于急性 HCV

CHMP 通过积极意见,建议欧盟批准 MAVIRET 用于成人及≥3岁儿童的急性丙型肝炎。欧洲委员会预计将于2026年第三季度作出决定。若获批准,MAVIRET 将在欧盟获批用于急性和慢性 HCV 感染。

关键事实

申报时间
2026年5月22日 12:00
事件
EMA 意见
方向
积极
可信度
有来源
svr12
96.2%(ITT)
患者
286

来源摘录

艾伯维宣布 MAVIRET®(glecaprevir/pibrentasvir)治疗急性丙型肝炎感染获 CHMP 积极意见 艾伯维宣布 MAVIRET®(glecaprevir/pibrentasvir)治疗急性丙型肝炎感染获 CHMP 积极意见 新闻来源 艾伯维 2026年5月22日,08:00 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 该积极意见基于 3 期 M20-350 研究的数据,该研究评估了 MAVIRET® 在成人急性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者中的安全性和疗效。 MAVIRET 是一种直接作用抗病毒药物(DAA),目前已在欧盟获批用于 3 岁及以上成人和儿童的慢性 HCV 感染。 急性 HCV 感染常无症状,凸显早期诊断的重要性

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