生物医药 · FDA 审批 · 个股
Enanta Pharmaceuticals Inc 是一家生物技术公司,采用基于化学的药物发现方法来开发用于病毒学和免疫学应用的小分子候选药物。它专注于病毒学和免疫学。其在病毒学领域的活跃开发项目专注于呼吸道合胞病毒 (RSV)、SARS-CoV-2 和乙型肝炎病毒。在免疫学领域,该公司致力于设计和开发用于治疗 2 型炎症性疾病的强效、选择性口服小分子抑制剂。该公司已与 AbbVie 合作,后者销售其蛋白酶抑制剂 paritaprevir,并有其他抑制剂正在开发中。该公司主要以特许权使用费收入的形式产生收入。
ENTA 的有日期催化剂,含近期已决定的。
ENTA 的全部一手事件,最新在前。
Enanta:AbbVie MAVIRET获欧洲委员会批准用于急性丙型肝炎
欧洲委员会已批准MAVIRET(glecaprevir/pibrentasvir)用于治疗成人及≥3岁儿童的急性丙型肝炎,使其成为欧盟唯一同时获批用于急性和慢性丙型肝炎的疗法。该批准基于3期M20-350研究的结果,该研究显示8周疗程后意向性治疗人群的SVR12达到96.2%。
Enanta 推进 zelicapavir 3 期准备工作,目标 2026 年第二季度与 FDA 达成一致
Enanta 正在开展 zelicapavir 的 3 期准备工作,包括与 FDA 的讨论,目标是在 2026 年第二季度就成人 3 期试验设计及整体注册路径达成一致。公司同时继续探索与其 RSV 项目相关的潜在业务拓展机会。
Enanta 报告 RSVHR 2b 期 zelicapavir 阳性 top-line 结果
RSVHR 2b 期研究达到关键次要终点,显示高危成人 RSV 患者在症状缓解速度和住院率方面均优于安慰剂,具有临床意义。这些支持 3 期试验的结果为 zelicapavir 作为该门诊人群首款有临床获益的抗病毒药物进一步开发提供依据。
本板块内市值与 ENTA 最接近的公司。