AbbVie：美国FDA批准DECNUPAZ（pivekimab sunirine-pvzy）用于BPDCN

美国FDA批准DECNUPAZ（pivekimab sunirine-pvzy）用于成人BPDCN，使其成为首个获批用于该适应症的CD123靶向ADC。该批准基于1/2期CADENZA试验数据，新诊断患者复合完全缓解率为69.7%，复发/难治患者为15.7%。

关键事实

申报时间: 2026年5月27日 22:18
事件: FDA 批准
方向: 积极
公司: ABBV艾伯维
资产: Decnupaz
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源
新诊断患者例数: 33
复发难治患者例数: 51
新诊断患者中位缓解持续时间: 9.7个月
新诊断患者复合完全缓解率: 69.7%
复发难治患者中位缓解持续时间: 9.2个月
复发难治患者复合完全缓解率: 15.7%

来源摘录

美国FDA批准DECNUPAZ™（pivekimab sunirine-pvzy）用于治疗成人母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤患者，这是一种治疗选择有限的超罕见侵袭性血液癌美国FDA批准DECNUPAZ™（pivekimab sunirine-pvzy）用于治疗成人母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤患者，这是一种治疗选择有限的超罕见侵袭性血液癌新闻提供方 AbbVie 2026年5月27日，美国东部时间18:18 分享此文章分享至X 分享此文章分享至X - DECNUPAZ是首个且唯一获批用于母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）的抗体-药物偶联物（ADC），可在门诊启动治疗 - DECNUPAZ标志着AbbVie首个获批用于血液癌的ADC 伊利诺伊州北芝加哥，5月27日

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2026年5月27日

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ABBV艾伯维

艾伯维公司 · FDA 批准 Decnupaz（pivekimab sunirine-pvzy）

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