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决策级FDA 批准

AbbVie JUVMO (tavapadon) 获得 FDA 批准用于治疗帕金森病

FDA 批准 tavapadon (JUVMO) 作为首个选择性 D1/D5 受体激动剂，用于治疗成人帕金森病。批准基于 3 期 TEMPO 项目，结果显示 MDS-UPDRS 评分有统计学显著改善，每日“开期”时间增加且无麻烦的异动症，并减少了对左旋多巴剂量升级的需求。

关键事实

申报时间
2026年9月28日 20:00
事件
FDA 批准
方向
积极
公司
ABBV艾伯维
资产
tavapadon
来源
公司新闻稿
可信度
有来源
85 周无左旋多巴剂量增加
93%
85 周无左旋多巴起始治疗
94%
TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (5 毫克)
-9.7 对 +1.8
TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (15 毫克)
-10.2 对 +1.8
TEMPO-1 MDS-UPDRS II 部分 (5 毫克)
-1.6 对 +0.9
TEMPO-1 MDS-UPDRS II 部分 (15 毫克)
-1.7 对 +0.9
TEMPO-3 无麻烦异动症的开期时间
1.7 对 0.6 小时

来源摘录

美国 FDA 批准 AbbVie 的 JUVMO™ (tavapadon) 用于治疗帕金森病 美国 FDA 批准 AbbVie 的 JUVMO™ (tavapadon) 用于治疗帕金森病 新闻由 AbbVie 提供 2026 年 9 月 28 日，08:00 ET 分享本文 分享到 X 分享本文 分享到 X JUVMO™ 是首个也是唯一获批用于成人帕金森病的选择性 D1/D5 受体激动剂 1 每日服用一次，无论是否与左旋多巴治疗联合使用，JUVMO 为患者提供了一种在帕金森病全程中控制运动症状的差异化方法 批准基于 3 期 TEMPO 项目，该项目显示每日功能有显著改善，每日“开期”时间增加且无麻烦的异动症，以及良好的安全性 伊利诺伊州北芝加哥，2026 年 9 月 28 日 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV )

公司新闻稿

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