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重大申请已提交

ADC Therapeutics:田边制药在日本提交ZYNLONTA治疗r/r DLBCL的上市许可申请

田边制药向日本厚生劳动省提交了ZYNLONTA(loncastuximab tesirine)在经过≥2线治疗的复发/难治性DLBCL中的上市许可申请,该申请基于积极的日本1/2期桥接研究结果,与LOTIS-2研究结果一致。田边制药还将商业化权利独家转授权给日本新药株式会社。此次申报触发了根据2022年许可协议向ADC Therapeutics支付的近期监管里程碑付款。

关键事实

申报时间
2026年10月29日 19:30
事件
申请已提交
方向
中性
可信度
有来源
完全缓解率
41.9%
客观缓解率
58.1%
中位缓解持续时间
未达到
中位随访时间
15.21个月

来源摘录

ADC Therapeutics宣布ZYNLONTA®在日本的更新 ADC Therapeutics宣布ZYNLONTA®在日本的更新 新闻由 ADC Therapeutics SA提供 2026年10月29日,07:30 ET 分享此文章 分享此文章 许可合作伙伴田边制药基于令人鼓舞的日本1/2期临床结果提交了ZYNLONTA(MT-2111)治疗复发或难治性DLBCL的日本批准申请 田边制药与日本新药株式会社签订独家转许可协议,为潜在在日本的引入带来成熟的日本肿瘤学专业知识和商业化能力 支持ADC Therapeutics预期的监管和商业里程碑 瑞士洛桑,2026年10月29日 /PRNewswire/ -- ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT ),一家商业阶段的全球领导者和先驱

公司新闻稿

该资产的更多信息

2026年10月13日
10:26
ADCTADC Therapeutics

ADC Therapeutics 宣布财务重组和 ZYNLONTA 的 ASH 2026 数据演示

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ADC Therapeutics:田边制药在日本提交ZYNLONTA治疗r/r DLBCL的上市许可申请 | SimianX AI