原始来源记录

决策级顶线结果

安进:TEPEZZA OBI 3期试验在活动性TED中达到主要终点

安进报告了TEPEZZA(替妥木单抗-trbw)通过皮下注射装置给药在中重度活动性甲状腺眼病中的3期积极顶线结果。该试验达到主要终点,突眼反应率为76.7%,而安慰剂组为19.6%(p<0.0001),平均突眼减少-3.17 mm,而安慰剂组为-0.80 mm(p<0.0001)。皮下制剂显示出与已批准静脉制剂相当的疗效,安全性特征与已知的TEPEZZA静脉制剂特征一致。

关键事实

申报时间
2026年4月6日 13:00
事件
顶线结果
方向
积极
可信度
有来源
突眼反应率
76.7% TEPEZZA OBI vs 19.6% 安慰剂(p<0.0001)
平均突眼减少
-3.17 mm TEPEZZA OBI vs -0.80 mm 安慰剂(p<0.0001)

来源摘录

安进宣布皮下TEPEZZA®在中重度活动性甲状腺眼病成人患者中的3期积极顶线结果 安进宣布皮下TEPEZZA®在中重度活动性甲状腺眼病成人患者中的3期积极顶线结果 新闻来源 安进 2026年4月6日,09:00 ET 分享此文章 分享至X 分享此文章 分享至X 达到主要和关键次要终点 77%患者达到高度统计学意义的突眼反应 研究显示突眼有临床意义的减少;超过3 mm 加利福尼亚州千橡市,2026年4月6日/PRNewswire/--安进(纳斯达克:AMGN)今日宣布TEPEZZA(替妥木单抗-trbw)通过皮下注射给药的3期试验积极顶线结果

公司新闻稿