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决策级FDA 批准
Amphastar 赢得 FDA 批准 OTC 纳洛酮鼻喷雾剂 Rextovy
FDA 批准 Amphastar 的 Rextovy（4 mg 盐酸纳洛酮鼻喷雾剂）用于非处方销售，允许消费者无需处方直接购买。该批准增加了 OTC 纳洛酮产品的数量，提升了消费者可及性并可能引发价格竞争。该产品适用于阿片类药物过量的紧急治疗，可在药店、便利店和线上销售。
关键事实
来源摘录
FDA 扩大非处方纳洛酮鼻喷雾剂用于阿片类药物过量的可及性 Silver Spring, MD, June 16, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 美国食品药品监督管理局（FDA）今日批准另一款非处方（OTC）鼻内纳洛酮产品 Rextovy，一种 4 毫克（mg）盐酸纳洛酮鼻喷雾剂，用于阿片类药物过量的紧急治疗。消费者无需处方即可在药店、便利店和线上直接购买该产品。此举符合特朗普总统的 Great American Recovery Initiative，这是一项联邦举措，旨在应对美国的成瘾和物质使用障碍危机，并协调政府在预防、治疗和长期康复方面的行动。 “减少阿片类药物过量死亡是首要优先事项