生物医药 · FDA 审批 · 个股
AMPH Amphastar
Amphastar Pharmaceuticals Inc是一家生物制药公司，专注于开发、制造、营销和销售技术上具有挑战性的仿制药和专利注射剂、吸入剂和鼻用产品，以及胰岛素活性药物成分（或胰岛素API产品）。该公司的成品用于医院或紧急护理临床环境，并通过集团采购组织和药品批发商进行合同和分销。该公司有一个可报告的业务部门：制药产品。从地理上看，该公司的业务遍及美国、中国和法国，其中美国占其大部分收入。
在册资产: naloxone
催化剂日历
AMPH 的有日期催化剂，含近期已决定的。
此时间段内暂无安排。
近期一手事件
AMPH 的全部一手事件，最新在前。
即时数据流——事件在申报后立即显示。
决策级
2026年6月16日
15:31
AMPHAmphastarAmphastar 赢得 FDA 批准 OTC 纳洛酮鼻喷雾剂 Rextovy
FDA 批准 Amphastar 的 Rextovy（4 mg 盐酸纳洛酮鼻喷雾剂）用于非处方销售，允许消费者无需处方直接购买。该批准增加了 OTC 纳洛酮产品的数量，提升了消费者可及性并可能引发价格竞争。该产品适用于阿片类药物过量的紧急治疗，可在药店、便利店和线上销售。
决策级
2026年2月26日
00:00
AMPHAmphastarAmphastar Pharmaceuticals, Inc. · 完整回复函 (BLA 761403)
FDA 于 2026-02-26 就 BLA 761403 签发了完整回复函。
市值相近的同板块公司
本板块内市值与 AMPH 最接近的公司。
CMPXCompass Therapeutics市值 US$9.4亿 · 1 个在册药物 · 4 个待定催化剂
MGTXMeiraGTx市值 US$9.4亿 · 1 个在册药物
SDGRSchrodinger市值 US$9.5亿
OMEROmeros市值 US$9.5亿 · 1 个在册药物
OPKOPKO Health市值 US$9.3亿 · 1 个在册药物 · 2 个待定催化剂
XNCRXencor市值 US$9.2亿 · 1 个在册药物 · 1 个待定催化剂
SLSSELLAS Life Sciences市值 US$9.0亿 · 2 个在册药物 · 1 个待定催化剂
SANASana Biotechnology市值 US$9.9亿 · 1 个在册药物 · 1 个待定催化剂