INBX Inhibrx

Inhibrx 将于 2026 年 10 月即将举行的科学会议上展示

Inhibrx 宣布参加即将举行的科学会议并进行展示。这为披露其新型生物制品候选药物管线的数据提供了论坛，但不会改变任何特定的监管或临床里程碑。

INBRX-106 + pembro 在 1L PD-L1 CPS≥20 HNSCC 中显示出优于单药 pembro 的 ORR/CR/PFS（HexAgon）

来自 HexAgon 研究的随机 II 期数据表明，INBRX-106 联合帕博利珠单抗在多个疗效终点上显著优于帕博利珠单抗单药治疗，用于一线复发/转移性 HNSCC。公司计划扩大 HPV 阳性患者的 II 期队列，这可能支持在 2028 年底或 2029 年初通过加速批准途径。

Inhibrx：FDA受理ozekibart BLA，PDUFA日期定为2027年4月14日

FDA已受理ozekibart用于常规软骨肉瘤的BLA，并指定PDUFA目标日期为2027年4月14日。受理文件标志着该资产从临床开发进入监管审查阶段。公司还计划在2026年第四季度与FDA召开会议，讨论一线CRC及四线CRC的加速审批路径。

INBX：FDA接受ozekibart的BLA申请；PDUFA日期定为2027年4月14日

FDA已接受ozekibart（INBRX-109）针对不可切除或转移性常规软骨肉瘤的BLA申报，且未发现任何申报审查问题。已确定PDUFA目标日期为2027年4月14日，确立了潜在批准的监管时间表。

Inhibrx提交BLA申请ozekibart用于常规软骨肉瘤

Inhibrx于2026年4月向FDA提交了ozekibart用于常规软骨肉瘤的BLA申请。公司还计划在2026年下半年与FDA会面，讨论CRC一线注册试验以及ozekibart在CRC四线和难治性尤文肉瘤中的潜在加速审批途径。

Inhibrx 提交 ozekibart 用于常规软骨肉瘤的 BLA

Inhibrx 于 2026 年 4 月向 FDA 提交了 ozekibart 用于常规软骨肉瘤的 BLA。该公司还计划在 2026 年下半年与 FDA 会面，讨论 CRC 一线注册试验以及 CRC 四线和难治性尤文肉瘤的潜在加速审批途径。

Inhibrx 计划于 2026 年第二季度初提交 ozekibart 的 BLA

该公司表示，将于 2026 年第二季度初提交 ozekibart 用于不可切除或转移性常规软骨肉瘤的 BLA。它还预计将于 2026 年第二季度公布结直肠癌扩展队列的 PFS 数据，并于 2026 年下半年与 FDA 召开会议，讨论在尤因肉瘤和四线结直肠癌中加速批准事宜。

Inhibrx Biosciences：计划于 2026 年第二季度提交 Ozekibart 的 BLA

Inhibrx Biosciences 宣布计划于 2026 年第二季度向美国食品药品监督管理局提交 ozekibart 的生物制品许可申请 (BLA)。此举是在 ozekibart 用于软骨肉瘤的注册试验取得积极的顶线结果后做出的，该试验达到了主要终点。

INBX：ChonDRAgon试验达到主要终点；ozekibart使软骨肉瘤PFS翻倍

注册性ChonDRAgon研究（n=206）达到主要终点，显示进展或死亡风险显著降低52%（HR 0.479，p<0.0001），中位PFS较安慰剂翻倍以上，达到5.52个月而安慰剂组为2.66个月。Ozekibart是首个在随机软骨肉瘤试验中显示显著PFS获益的在研疗法。公司计划于2026年第二季度提交BLA。