原始来源记录
重大申请已受理
INBX：FDA接受ozekibart的BLA申请；PDUFA日期定为2027年4月14日
FDA已接受ozekibart（INBRX-109）针对不可切除或转移性常规软骨肉瘤的BLA申报，且未发现任何申报审查问题。已确定PDUFA目标日期为2027年4月14日，确立了潜在批准的监管时间表。
关键事实
- 申报时间
- 2026年6月15日 20:06
- 事件
- 申请已受理
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- 日历
- FDA 审批决定 (PDUFA) · 2027年4月14日 · 积极
来源摘录
inhibrx-20260615 FALSE 0002007919 0002007919 2026-06-15 2026-06-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): June 15, 2026 INHIBRX BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-42031 99-0613523 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 11025 N. Torrey Pines Road , Suite 140 La Jolla , CA 92037 (Address of Principal Executive Offices and Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 795-4220 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the