CMPS Compass Pathways

Compass Pathways：滚动NDA提交正在进行中，最终模块将于Q4 2026提交

FDA已授予COMP360在TRD的滚动NDA提交和审查；部分模块已提交，最终提交预计将于Q4 2026完成。获得国家优先权凭证，可能将审查缩短至1-2个月。商业上市目标为2027年上半年，取决于批准和DEA重新安排。

COMPASS Pathways 公布 COMP360 治疗 TRD 的 COMP006 3 期积极数据

COMP006 是第二项关键 3 期试验，主要终点在第 6 周达到高度统计学显著的 MADRS 改善（P<0.001），并在 26 周内持续分离。COMP005 与 COMP006 两项试验在超过 1,000 名 TRD 患者中提供了持续且持久的疗效数据，支持正在进行的滚动 NDA 提交，预计将于 2026 年第四季度完成。

Compass Pathways：FDA授予COMP360 NDA滚动审评及CNPV

FDA已批准Compass针对TRD的COMP360滚动NDA提交及审评。该机构还将COMP360纳入专员国家优先券计划，该计划在保持标准安全性和有效性要求的同时，提供加强沟通以及NDA提交后1-2个月的缩短审评。

Compass Pathways 推出 COMP360 提供者培训美国资助计划

Compass Pathways 启动了一项资助计划，最多资助三家美国组织开发 COMP360 裸盖菇素治疗的获批后培训内容。申请期为 2026 年 4 月 14 日至 5 月 14 日，预计 7 月初公布结果。该计划属于针对耐药性抑郁症潜在美国商业化上市的运营准备工作的一部分。