Compass Pathways：滚动NDA提交正在进行中，最终模块将于Q4 2026提交

FDA已授予COMP360在TRD的滚动NDA提交和审查；部分模块已提交，最终提交预计将于Q4 2026完成。获得国家优先权凭证，可能将审查缩短至1-2个月。商业上市目标为2027年上半年，取决于批准和DEA重新安排。

关键事实

申报时间: 2026年8月5日 10:31
事件: 申请已提交
方向: 积极
公司: CMPSCompass Pathways
资产: COMP360
来源: SEC 8-K
可信度: 有来源
现金头寸: 4.33 亿美元
上市时间: 2027 年上半年
3 期参与者: >1000 例

来源摘录

EX-99.1 2 q22026pressrelease.htm EX-99.1 Document Compass Pathways宣布2026年第二季度和上半年财务业绩及业务亮点 • 两项阳性Phase 3试验的数据显示了快速起效和至少6个月的持久益处，进一步验证了COMP360在TRD中建立新的护理标准的潜力 • COMP360具有高度差异化的临床特征，若获批有望成为重磅机会 • 滚动NDA提交和初步审查正在进行，最终提交预计将于Q4完成 • 商业上市预计在2027年上半年 • COMP360有望无缝融入当前治疗基础设施 • 晚期PTSD试验正在进行中 • 截至secon现金头寸强劲，达$433 million

SEC 8-K