Compass Pathways：FDA授予COMP360 NDA滚动审评及CNPV

FDA已批准Compass针对TRD的COMP360滚动NDA提交及审评。该机构还将COMP360纳入专员国家优先券计划，该计划在保持标准安全性和有效性要求的同时，提供加强沟通以及NDA提交后1-2个月的缩短审评。

关键事实

申报时间: 2026年4月24日 14:37
事件: FDA 资格认定
方向: 积极
公司: CMPSCompass Pathways
资产: COMP360
来源: 公司新闻稿
可信度: 有来源

来源摘录

Compass Pathways宣布FDA批准NDA滚动审评请求并授予专员国家优先券 Compass Pathways宣布FDA批准NDA滚动审评请求并授予专员国家优先券 Compass Pathways宣布FDA批准NDA滚动审评请求并授予专员国家优先券 Compass是经典致幻剂领域最先进的公司，已从两项正在进行的大型、良好对照的3期临床试验中获得阳性数据，这些试验旨在符合最高监管标准 FDA基于3期数据批准Compass NDA滚动提交及审评请求 COMP360获CNPV，Compass的合成裸盖菇素专有制剂，用于治疗耐药性抑郁症（TRD） CNPV进一步加速

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