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ALVO Alvotech

Alvotech 是一家生物制药公司,专注于为全球患者开发和生产生物类似药。其宗旨是通过改善各种疾病治疗的可及性,来提高世界各地患者的健康和生活质量。公司的商业化产品包括 AVT02、AVT03、AVT04、AVT05 和 AVT06。其产品线包含八种旨在治疗自身免疫性疾病、眼部疾病、骨质疏松症和癌症的生物类似药候选物。从地理上看,公司大部分收入来自欧洲,其余来自美国和世界其他地区。

在册资产: AVT05

催化剂日历

ALVO 的有日期催化剂,含近期已决定的。

此时间段内暂无安排。

近期一手事件

ALVO 的全部一手事件,最新在前。

即时数据流——事件在申报后立即显示。
重大
2026年7月29日
13:25
ALVOAlvotech

Alvotech:FDA以VAI分类结束雷克雅未克工厂检查

FDA已正式结束2026年5月对Alvotech雷克雅未克生产基地的检查,分类为自愿采取行动(VAI)。这解决了检查中发现的问题,并支持公司正在进行的AVT05、AVT06和AVT16的BLA审查。

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重大
2026年6月4日
08:00
ALVOAlvotech

Alvotech 重新提交 AVT05(戈利木单抗)和 AVT06(阿柏西普)的生物制品许可申请

Alvotech 在解决 FDA 的上市后行动函和 2026 年 5 月检查意见后,重新提交了 AVT05 和 AVT06 的美国生物制品许可申请。FDA 预计将对重新提交的申请进行为期六个月的审查。

申请已提交公司新闻稿打开记录2 次更新

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