RAPP Rapport Therapeutics

Rapport 启动 RAP-219 局灶性发作癫痫 3 期试验；双相障碍躁狂 2 期顶线数据定于 2026 年 10 月

局灶性发作癫痫的 3 期 FOCUS 1 和 FOCUS 2 试验现已开始招募患者，RAP-219 进入关键开发阶段。双相障碍躁狂的 2 期试验仍按计划于 2026 年 10 月公布顶线结果，且已进行修改以可能作为确证性证据。开放标签长期安全性试验也已启动，初步数据预计于 2026 年第四季度公布。

Rapport Therapeutics 将 RAP-219 双相躁狂 II 期主要数据提前至 2026 年第四季度

该公司将双相躁狂 II 期主要数据发布从 2027 年上半年提前至 2026 年第四季度，并增加了目标入组人数，同时修订了统计分析计划，使该试验有可能作为确证性证据。局灶性发作癫痫 III 期试验仍按计划于 2026 年第二季度启动，并与 Tenacia 签署了新的大中华区合作协议。

Rapport 公布 RAP-219 2a 期随访数据于 2026 年 AAN 会议

该公司在 2026 年 AAN 会议上公布了局灶性发作癫痫 2a 期试验的 8 周随访新数据，显示癫痫发作持续减少（第 9-12 周和第 13-16 周中位减少分别为 90% 和 59%），并将半衰期估计值更新为约 22 天。这些数据支持计划于 2026 年第二季度启动两项 3 期试验（FOCUS 1 和 FOCUS 2），以及开放标签扩展研究，初步数据预计于 2026 年下半年公布。

Rapport Therapeutics 将 RAP-219 Phase 3 启动提前至 Q2 2026

End-of-Phase-2 会议后的 FDA 许可允许 RAP-219 直接进入局灶性发作的注册试验。公司将 Phase 3 计划启动从 Q3 2026 提前至 Q2 2026。开放标签长期安全性扩展研究已开始从已完成的 Phase 2a 研究招募患者。