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重大EMA 意见
赞邦/安美实：CHMP 对 Hopledo（IPX203）在帕金森病治疗中的积极意见
CHMP 通过积极意见，建议 EMA 批准 Hopledo（缓释左旋多巴/卡比多巴）用于成年帕金森病患者伴中重度运动波动。该意见基于 3 期 RISE-PD 试验，结果显示与即释左旋多巴/卡比多巴相比，Good ON 时间增加且每日服药次数减少。若获欧盟委员会批准，赞邦计划自 2026 年 10 月起分阶段在欧洲上市。
关键事实
- 申报时间
- 2026年6月29日 07:00
- 事件
- EMA 意见
- 方向
- 积极
- 来源
- 公司新闻稿
- 可信度
- 有来源
来源摘录
赞邦与安美实宣布 Hopledo®（IPX203）用于成年帕金森病伴中重度运动波动患者获 CHMP 积极意见 CHMP 积极意见基于 3 期 RISE-PD 试验数据，显示与即释左旋多巴/卡比多巴相比，“Good ON”时间显著增加且每日服药次数减少 Hopledo® 已在美国获批并以 CREXONT® 品牌上市，为该疗法推进欧洲获批提供了成熟的监管与商业经验 欧盟有超过 100 万人患有帕金森病，其中超过 80% 在病程中会出现运动波动，凸显对额外治疗方案的需求 Hopledo® 含有独特配方