原始来源记录
FDA已接受AD109（拟定商品名Oxnimbi）的NDA，适用于成人OSA患者。已指定PDUFA目标行动日期为2027年2月28日，为潜在的首款针对上呼吸道塌陷神经肌肉病因的口服药物疗法启动监管时钟。
EX-99.1 2 apmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 EX-99.1 Apnimed公布2026年第二季度财务业绩并提供公司最新动态 • 美国食品药品监督管理局（“FDA”）已接受AD109的NDA，拟定专有名称为Oxnimbi ™，并指定PDUFA目标行动日期为2027年2月28日 • 若获批，Oxnimbi有望成为首款针对OSA患者上呼吸道塌陷神经肌肉根本病因的口服药物疗法 • 通过多项关键任命加强公司领导团队 • 完成增发后的首次公开募股，募集总收益2.208亿美元，其普通股开始在纳斯达克全球精选市场交易 马萨诸塞州剑桥，2026年9月8日 – Apni