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Apnimed Inc是一家处于后期临床阶段的制药公司,致力于发现、开发和商业化针对睡眠相关呼吸疾病神经生物学的新型口服疗法。该公司的旗舰产品候选药物AD109(Oxnimbi)是一种研究性固定剂量口服复方制剂,由新型抗毒蕈碱药和选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂组成,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。
在册资产: AD109
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Apnimed:FDA接受AD109(Oxnimbi)的NDA,PDUFA日期为2027年2月28日
FDA已接受AD109(拟定商品名Oxnimbi)的NDA,适用于成人OSA患者。已指定PDUFA目标行动日期为2027年2月28日,为潜在的首款针对上呼吸道塌陷神经肌肉病因的口服药物疗法启动监管时钟。
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