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Annexon：tanruprubart BLA 提交预计在 2026 年 Q4

文件显示，Annexon 计划在 2026 年 Q4 提交 tanruprubart 用于 GBS 的 BLA，数据支持来自 3 期、FORWARD 开放标签及真实世界证据研究。该申报将包含美国和欧洲数据，是继欧盟 MAA 已进入审评后的下一个监管里程碑。

Annexon：FORWARD GBS研究显示前10例患者对tanruprubart快速反应

开放标签FORWARD研究美国/欧盟首队列（n=10）显示，单次30 mg/kg剂量后数天内即出现临床意义上的肌力改善和残疾减轻。所有患者在四天内均有改善，四名卧床患者在第八天可行走，一名通气患者在四天内拔管。数据将支持计划于2026年第四季度提交的BLA。

Annexon, Inc. 从 Oxford Finance 获得 2 亿美元信贷额度

Annexon, Inc. 已与 Oxford Finance LLC 签署最高 2 亿美元的战略信贷额度协议。首笔 5000 万美元已在交割时提取，另有 1 亿美元可在 vonaprument 和 tanruprubart 注册项目达到特定里程碑后获得。此融资旨在增强这些资产潜在全球商业化的财务能力。

Annexon：ARCHER II 3 期 vonaprument 治疗 GA 的顶线数据预计于 2026 年 Q4 公布

该公司宣布，vonaprument 治疗地理萎缩的 ARCHER II 试验的顶线关键 3 期数据现预计于 2026 年 Q4 公布。此次数据发布是该资产下一个重要的监管/临床里程碑，旨在支持全球注册。

Annexon：ARCHER II 3期vonaprument数据预计2026年公布

2026年1月J.P.摩根演示文稿确认，ARCHER II 3期关键数据针对vonaprument（ANX007）用于干性AMD伴GA，是2026年的关键催化剂。公司将此次数据发布定位为与tanruprubart在GBS的两个重磅注册性机会之一，现金储备可维持至2027年底。

Annexon：tanruprubart GBS MAA 申报计划于 2026 年 1 月提交

文件显示，目前 tanruprubart GBS 申报资料正按计划推进，MAA 申报定于 2026 年 1 月提交。同时提及正在与 FDA 就支持未来 BLA 申报的通用性资料包进行讨论。未报告任何批准、CRL 或顶线数据。