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决策级顶线结果
Annexon：FORWARD GBS研究显示前10例患者对tanruprubart快速反应
开放标签FORWARD研究美国/欧盟首队列（n=10）显示，单次30 mg/kg剂量后数天内即出现临床意义上的肌力改善和残疾减轻。所有患者在四天内均有改善，四名卧床患者在第八天可行走，一名通气患者在四天内拔管。数据将支持计划于2026年第四季度提交的BLA。
关键事实
- 申报时间
- 2026年8月6日 12:17
- 事件
- 顶线结果
- 方向
- 积极
- 来源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有来源
- N
- 10
- 撤机时间
- 4 天内
- 卧床行走
- 第 2-8 天
- 快速改善
- 4 天内
- 3 期一致性
- 第 8 天约 90% 快速改善
来源摘录
EX-99.1 2 d159969dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon报告GBS FORWARD研究美国和欧洲首队列患者显示，所有接受tanruprubart治疗的患者在一周内均出现快速、积极的临床反应 早期结果强化了tanruprubart治疗效果在3期和真实世界证据研究中先前显示的一致性和可重复性 有可能成为全球首个获批的GBS靶向疗法，满足重大未满足需求并应对美国每年超过200亿美元的医疗负担 FORWARD数据将支持计划于2026年第四季度提交的BLA；tanruprubart目前正在接受EMA审查 BRISBANE, Calif., August 6, 2026 – Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX)，一家推进下一代生物制药公司